中新網(wǎng)天津4月25日電(記者 張道正)康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”)于25日在天津舉辦“康希諾生物新冠疫苗三期生產(chǎn)基地產(chǎn)品下線儀式”。
新冠疫苗三期生產(chǎn)基地占地約15000平方米,設計符合中國和國際通用的GMP標準,設有預灌封注射器灌裝線和西林瓶灌裝線?;氐纳a(chǎn)車間采用康希諾生物具有自主知識產(chǎn)權的腺病毒載體技術平臺,該平臺具有快速制備病毒載體疫苗的能力,為應對新發(fā)、突發(fā)重大傳染病疫情防控提供保障。2017年,該技術平臺曾成功開發(fā)中國*獲批的重組埃博拉病毒病疫苗。
“推廣大規(guī)模接種新冠疫苗、盡早構建免疫屏障,是保障國家經(jīng)濟和社會秩序穩(wěn)定的有效途徑。我們正在全力以赴投入到大規(guī)模生產(chǎn)工作,盡快將安全有效的疫苗帶給民眾,實現(xiàn)疫苗在新冠疫情防控中的關鍵性作用?!笨迪VZ生物董事長兼首席執(zhí)行官宇學峰表示,“新冠疫苗項目的穩(wěn)步推進離不開各級政府部門的幫扶與指導,也離不開疫苗研發(fā)所涉及的各方研究機構和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的配合與支持,康希諾期待著與各方一道,繼續(xù)做好疫苗供應保障,加快大規(guī)模接種。”
康希諾生物股份公司與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎TM是中國國內(nèi)目前獲批上市*采用單針免疫的新冠疫苗,可快速實現(xiàn)免疫保護,縮短接種周期,有助于在更短的時間內(nèi)實現(xiàn)群體免疫。在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展的全球多中心三期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)表明,該疫苗對18歲及以上成年人具有良好的安全性和有效性,適合老年人群接種。
此外,該款疫苗使用腺病毒載體技術路線,與相同技術路線開發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗相同,可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存,更易于正常運輸及存儲,增加了疫苗的可及性。(完)
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